La FDA aprueba la primera vacuna contra la gripe basada en ARNm

La Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en ingl茅s) aprob贸 este mi茅rcoles la primera vacuna contra la gripe basada en ARNm en Estados Unidos para adultos de 50 a帽os o m谩s, inform贸 la farmac茅utica Moderna.

鈥淟a gripe sigue siendo un importante desaf铆o de salud p煤blica, y mFLUSIVA ofrece una nueva opci贸n importante para los adultos mayores de Estados Unidos鈥�, dijo en un el CEO de Moderna, Stephane Bancel. 鈥淓sta aprobaci贸n tambi茅n refleja el potencial continuo de nuestra plataforma de ARNm para ayudar a afrontar importantes desaf铆os de salud p煤blica mediante la innovaci贸n cient铆fica continua鈥�.

En el estudio de Moderna, que incluy贸 a m谩s de 40.000 adultos de 50 a帽os o m谩s, la nueva vacuna result贸 aproximadamente un 27 % m谩s eficaz que las vacunas antigripales est谩ndar durante la temporada de virus respiratorios 2024-2025.

Los efectos secundarios incluyeron reacciones en el lugar de la inyecci贸n, como dolor, sensibilidad e inflamaci贸n de los ganglios linf谩ticos; fatiga; dolor de cabeza; dolor muscular o articular; n谩useas o v贸mitos; y fiebre.

En el caso de las vacunas contra la gripe disponibles hasta ahora, los expertos seleccionan en febrero las cepas que se incluir谩n en las vacunas de la siguiente temporada de oto帽o. La vacuna de ARNm de Moderna requiere menos tiempo entre la selecci贸n de las cepas y la circulaci贸n del virus entre la poblaci贸n, lo que podr铆a permitir que la protecci贸n proporcionada por la vacuna se corresponda mejor con las cepas de influenza que circulen durante la temporada.

Moderna afirma que espera tener disponible la vacuna en el oto帽o de 2026.

En febrero, la FDA rechaz贸 inicialmente la solicitud de Moderna para que se revisara la nueva vacuna contra la gripe. El organismo cit贸 ensayos insuficientes, pese a que anteriormente hab铆a proporcionado opiniones contradictorias. Sin embargo, unas dos semanas despu茅s cambi贸 de postura y acept贸 revisar la vacuna.

Moderna utiliza tecnolog铆a de ARNm en sus vacunas contra el covid-19, al igual que la farmac茅utica Pfizer, que tambi茅n vacunas contra la gripe basadas en ARNm. A principios de este a帽o, Europa aprob贸 una vacuna de Moderna basada en ARNm contra el covid-19 y la gripe.

Aunque el desarrollo en tiempo r茅cord de las vacunas contra el covid-19 basadas en ARNm durante la pandemia fue uno de los principales logros del primer gobierno del presidente Donald Trump, su segundo gobierno ha retirado el apoyo a esta tecnolog铆a para combatir enfermedades infecciosas. En agosto de 2025, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos cancel贸 22 proyectos de desarrollo de vacunas de ARNm por un valor aproximado de US$ 500 millones. El secretario del departamento, Robert F. Kennedy Jr., afirm贸, en contra de la evidencia disponible, que 鈥渆stas vacunas no protegen eficazmente contra infecciones de las v铆as respiratorias superiores como el covid y la gripe鈥�.

No obstante, en junio, el panel asesor independiente de vacunas de la FDA 鈥攊ntegrado por nueve m茅dicos y cient铆ficos especializados en vacunas鈥� determin贸 por unanimidad que los beneficios de la nueva vacuna de Moderna superan sus riesgos. El panel respald贸 la solicitud de la farmac茅utica para obtener la aprobaci贸n tradicional de la vacuna en adultos de 50 a 64 a帽os y la aprobaci贸n acelerada para adultos de 65 a帽os o m谩s. Esta 煤ltima requiere ensayos adicionales que demuestren el beneficio cl铆nico.

Por lo general, despu茅s de la aprobaci贸n de una nueva vacuna, el Comit茅 Asesor sobre Pr谩cticas de Inmunizaci贸n de los Centros para el Control y la Prevenci贸n de Enfermedades revisa los datos y eval煤a si debe recomendarla. Sin embargo, un juez federal determin贸 en marzo que Kennedy no sigui贸 los procedimientos legales federales cuando reemplaz贸 a todos los integrantes del comit茅. El grupo no se ha reunido desde entonces y su pr贸xima reuni贸n est谩 programada para octubre.